Voraussetzungen für Partner: Was wir annehmen und was wir ablehnen
Zuletzt geprüft:
Wir akzeptieren Medizinprodukte, sterile und unsterile Verbrauchsmaterialien sowie Labor- und In-vitro-Diagnostika (IVD), die in Ägypten registriert und zu einem wettbewerbsfähigen Preis verkauft werden können – und lehnen viele Produkte ab, einschließlich aller Arzneimittel. Sie benötigen anerkannte Zertifikate (CE- oder FDA-Nachweis, ISO 13485:2016, ein Freiverkaufszertifikat), die mindestens 3 Monate ab dem Datum der Einreichung der Unterlagen gültig sind, eine lange Haltbarkeit bei Ankunft, eine Kennzeichnung, die den arabischen und englischen Anforderungen Ägyptens entsprechen kann, und die Bereitschaft, mit einem kleinen Pilotauftrag zu beginnen.
UltraTeb Market Access ist ein Weg in den medizinischen Markt Ägyptens mit keinen Vorabkosten: UltraTeb registriert, importiert, vermarktet, lagert und verkauft Ihr Produkt, teilt das Risiko und zahlt Sie aus, sobald wir verkaufen.
Nicht jedes Produkt wird akzeptiert. Wir nehmen nur Produkte an, von denen wir glauben, dass wir sie registrieren und verkaufen können. Wenn die Antwort nein lautet, sagen wir Ihnen warum.
Was nehmen wir an?
- Medizinprodukte, Klasse I bis III, einschließlich Geräte und Instrumente
- Sterile und unsterile medizinische Verbrauchsmaterialien
- Labor- und In-vitro-Diagnostika (IVD)-Reagenzien, Kits, Schnelltests und Analysatoren
- Laborplastik, Glaswaren und Geräte
- Produkte aus jedem Land – Produkte aus Referenzländern bewegen sich in der Regel schneller
- Hersteller, Exporteure und OEM-Fabriken mit schriftlicher Autorisation des Herstellers
Was lehnen wir ab?
- Arzneimittel: Medikamente, Impfstoffe, Sera und Blutprodukte
- Produkte, die nicht bei der EDA registriert oder gelistet werden können
- Gebrauchte, aufgearbeitete oder Demonstrationsgeräte zum Weiterverkauf
- Produkte ohne anerkannte Zertifikate oder ein Qualitätsmanagementsystem
- Produkte, deren Einstandskosten (Landed Cost) in Ägypten nicht wettbewerbsfähig sind
- Produkte, die klinische Aussagen erfordern, um verkauft zu werden
Welche Zertifikate benötigen Sie?
| Zertifikat | Warum die EDA dies verlangt | Hinweise |
|---|---|---|
| CE-Zertifikat und Konformitätserklärung (MDR oder IVDR) oder FDA-Nachweis (Certificate to Foreign Government, 510(k) oder PMA) | Beweist, dass das Produkt in einem anerkannten Markt zugelassen ist | Klasse IIa und höher benötigen das CE-Zertifikat, nicht nur die Konformitätserklärung |
| ISO 13485:2016 | Beweist das Qualitätsmanagementsystem des Herstellers | Von einer akkreditierten Zertifizierungsstelle |
| Freiverkaufszertifikat (FSC) | Beweist, dass das Produkt in seinem Heimatmarkt legal verkauft wird | Für IVDs: aus dem Herkunftsland oder einem EDA-Referenzland |
| Legalisation (Handelskammer und ägyptische Botschaft oder Konsulat) | Erforderlich für Zertifikate aus Nicht-Referenzländern | Ebenfalls erforderlich für den Vertriebsvertrag und den Autorisationsbrief der Fabrik |
Welche EDA-Regeln betreffen bestimmte Produkte?
| Fakt | Wert | Quelle | Stand |
|---|---|---|---|
| Qualitätszertifikate | Mindestens 3 Monate ab dem Datum der Einreichung der Unterlagen gültig | edaegypt.gov.eg | |
| IVDs | Müssen bereits im Herkunftsland oder in einem EDA-Referenzland verkauft werden; die ersten 3 Chargen nach der Zulassung werden von der EDA getestet | edaegypt.gov.eg | |
| Unsterile medizinische Handschuhe | Müssen staubfrei sein, Marke und Importeur auf den Zertifikaten zeigen und werden jährlich für Laboranalysen beprobt | edaegypt.gov.eg | |
| Instrumente und orthopädische Implantate aus Nicht-Referenzländern | Erste Lieferung wird zurückgehalten, bis ein Laboranalysebericht vorliegt; der Bericht ist 1 Jahr gültig | edaegypt.gov.eg | |
| Klasse IIb und III aus Nicht-Referenzländern | Wird an die spezialisierten wissenschaftlichen Gremien der EDA verwiesen | edaegypt.gov.eg | |
| Importierte Geräte | Müssen neu und unbenutzt sein | edaegypt.gov.eg | |
| Artikel der HS-Code (Zolltarifnummer) 9619 und 4818 (z. B. Windeln für Erwachsene, Unterlagen, Papiertücher) | Die Fabrik muss vor der Versendung bei der GOEIC registriert sein | goeic.gov.eg | 2016 |
EDA-Regeln wie veröffentlicht; zuletzt verifiziert am 2026-09-25. Wir bestätigen den Weg für Ihr genaues Produkt in der Marktstudie.
Zuletzt geprüft:
Was macht ein Produkt sonst noch zu einem guten Fit?
- Eine lange verbleibende Haltbarkeit bei Ankunft – das Minimum wird pro Produkt vereinbart
- Etiketten und Gebrauchsanweisungen, die auf Arabisch und Englisch bereitgestellt werden können, wo die EDA dies verlangt
- Lagerbedingungen, die wir erfüllen können, einschließlich 2–8 °C, wo erforderlich
- Ein Preis, der nach Fracht, Zoll und Mehrwertsteuer (MwSt.) noch wettbewerbsfähig ist
- Bereitschaft, mit einem kleinen Pilotauftrag zu beginnen
- Eine Kontaktperson, die Dokumentenfragen schnell beantwortet
Warum lehnen wir Produkte ab?
Weil jedes Produkt, das wir annehmen, uns vor dem Verkauf Kosten für Registrierung, Import, Zoll und Mehrwertsteuer (MwSt.) verursacht. Ein frühes Nein ist fairer für Sie, als ein Produkt anzunehmen, das wir nicht verkaufen können.
Kann ein „Nein“ zu einem „Ja“ werden?
Oft. Ein fehlendes Zertifikat, eine andere Packungsgröße oder ein anderes Produkt aus Ihrem Sortiment kann die Antwort ändern. Wir sagen Ihnen, was geändert werden müsste.
„Wir sagen Nein zu Produkten, die wir nicht verkaufen können. Das schützt Ihre und unsere Zeit.“ — Mohamed Dabees, Gründer, UltraTeb
Häufige Fragen
Nehmen Sie Arzneimittel an?
Nein. Wir arbeiten nur mit Medizinprodukten, medizinischem Verbrauchsmaterial und Labor-/IVD-Produkten.
Mein Produkt hat keine CE- oder FDA-Zulassung. Können Sie es trotzdem annehmen?
Möglicherweise. Die Dokumentenlisten der EDA basieren auf EU-, US- und ähnlichen Zulassungen. Wenn Ihr Produkt eine Zulassung von einer anderen Behörde hat, teilen Sie uns dies im Formular mit, und wir prüfen, ob die EDA es akzeptieren kann.
Welche Mindesthaltbarkeit benötigen Sie?
Es wird pro Produkt vereinbart. Krankenhäuser und öffentliche Ausschreibungen bevorzugen eine lange verbleibende Haltbarkeit, daher ist es umso besser, je mehr Ihre Ware bei Ankunft hat.
Müssen meine Etiketten vor der Anfrage auf Arabisch sein?
Nein. Wir prüfen Ihre Kennzeichnung während der Studie und sagen Ihnen, was die EDA für Ihren Produkttyp verlangt und was vor der ersten Lieferung geändert werden muss.
Kann ein Handelsunternehmen anfragen?
Ja, mit der schriftlichen Autorisation des Herstellers zur Lieferung nach Ägypten. Die EDA verlangt einen legalisierten Brief von der Fabrik, wenn der Lieferant nicht der Hersteller ist (EDA-Richtlinie).
Wie groß ist die erste Bestellung?
Klein. Die Pilotmenge wird in der Marktstudie empfohlen und mit Ihnen vereinbart.
Prüfen Sie Ihr Produkt in 60 Sekunden
Keine Vorabkosten. Wenn Ihr Produkt passt, kümmern wir uns um alles – Registrierung, Import, Zoll, Abgaben, Lagerung und Verkauf. Sie werden bezahlt, sobald wir verkaufen.