Requisitos para parceiros: o que aceitamos e o que recusamos
Última verificação:
Aceitamos dispositivos médicos, materiais de consumo estéreis e não estéreis e produtos de laboratório/IVD que possam ser registrados no Egito e vendidos a um preço competitivo — e recusamos muitos produtos, incluindo todos os medicamentos. Você precisa de certificados reconhecidos (evidência de CE ou FDA, ISO 13485:2016, um certificado de livre venda) que sejam válidos por pelo menos 3 meses a partir da data de submissão do arquivo, um longo prazo de validade na chegada, rotulagem que possa atender aos requisitos em árabe e inglês do Egito, e disposição para começar com um pedido piloto pequeno.
UltraTeb Market Access é uma rota sem custos iniciais para o mercado médico do Egito: a UltraTeb registra, importa, faz marketing, armazena e vende seu produto, compartilha o risco e paga quando vende.
Nem todo produto é aceito. Aceitamos apenas produtos que acreditamos poder registrar e vender. Se a resposta for não, dizemos o porquê.
O que aceitamos?
- Dispositivos médicos, Classe I a III, incluindo equipamentos e instrumentos
- Materiais de consumo médicos estéreis e não estéreis
- Reagentes, kits, testes rápidos e analisadores de laboratório e diagnóstico in vitro (IVD)
- Plásticos, vidrarias e equipamentos de laboratório
- Produtos de qualquer país — produtos de país de referência geralmente avançam mais rápido
- Fabricantes, exportadores e fábricas OEM com autorização por escrito do fabricante
O que recusamos?
- Medicamentos: remédios, vacinas, soros e produtos sanguíneos
- Produtos que não podem ser registrados ou listados na EDA
- Equipamentos usados, remanufaturados ou de demonstração para revenda
- Produtos sem certificados reconhecidos ou sistema de gestão da qualidade
- Produtos cujo preço de chegada não pode competir no Egito
- Produtos que precisam de alegações clínicas para serem vendidos
Quais certificados você precisa?
| Certificado | Por que a EDA exige | Notas |
|---|---|---|
| Certificado CE e declaração de conformidade (MDR ou IVDR), ou evidência de FDA (Certificado para Governo Estrangeiro, 510(k) ou PMA) | Prova que o produto é aprovado em um mercado reconhecido | Classe IIa e acima precisam do certificado CE, não apenas da declaração de conformidade |
| ISO 13485:2016 | Prova o sistema de gestão da qualidade do fabricante | De um organismo de certificação acreditado |
| Certificado de livre venda (CLV) | Prova que o produto é vendido legalmente em seu mercado de origem | Para IVDs: do país de origem ou de um país de referência da EDA |
| Legalização (Câmara de Comércio e embaixada ou consulado egípcio) | Necessária para certificados de países não de referência | Também necessária para o contrato de distribuição e a carta de autorização da fábrica |
Quais regras da EDA afetam produtos específicos?
| Item | Valor | Fonte | Data |
|---|---|---|---|
| Certificados de qualidade | Válidos por pelo menos 3 meses a partir da data de submissão do arquivo | edaegypt.gov.eg | |
| IVDs | Devem já ser vendidos no país de origem ou em um país de referência da EDA; os primeiros 3 lotes após a licença são testados pela EDA | edaegypt.gov.eg | |
| Luvas médicas não estéreis | Devem ser sem pó, mostrar a marca e o importador nos certificados, e são amostradas anualmente para análise laboratorial | edaegypt.gov.eg | |
| Instrumentos e implantes ortopédicos de países não de referência | Primeiro carregamento retido até a emissão de um relatório de análise laboratorial; o relatório é válido por 1 ano | edaegypt.gov.eg | |
| Classe IIb e III de países não de referência | Encaminhados aos comitês científicos especializados da EDA | edaegypt.gov.eg | |
| Dispositivos importados | Devem ser novos e não usados | edaegypt.gov.eg | |
| Itens HS 9619 e 4818 (ex.: fraldas para adultos, absorventes, folhas de papel) | A fábrica deve estar registrada no GOEIC antes do embarque | goeic.gov.eg | 2016 |
Regras da EDA conforme publicadas; última verificação em 2026-09-25. Confirmamos a rota para o seu produto exato no estudo de mercado.
Última verificação:
O que mais torna um produto adequado?
- Um longo prazo de validade restante na chegada — o mínimo é acordado por produto
- Rótulos e instruções de uso que possam ser fornecidos em árabe e inglês onde a EDA exige
- Condições de armazenamento que possamos atender, incluindo 2–8 °C onde necessário
- Um preço que ainda compete após frete, imposto de importação e IVA
- Disposição para começar com um pedido piloto pequeno
- Uma pessoa de contato que responda rapidamente a perguntas sobre documentos
Por que recusamos produtos?
Porque cada produto que aceitamos nos custa registro, importação, imposto de importação e IVA antes de ser vendido. Dizer não cedo é mais justo para você do que aceitar um produto que não podemos vender.
Um 'não' pode virar um 'sim'?
Muitas vezes. Um certificado em falta, um tamanho de embalagem diferente ou um produto diferente do seu portfólio pode mudar a resposta. Dizeremos o que precisaria mudar.
“Dizemos não a produtos que não podemos vender. Isso protege seu tempo e o nosso.” — Mohamed Dabees, Fundador, UltraTeb
Perguntas frequentes
Vocês aceitam medicamentos?
Não. Trabalhamos apenas com dispositivos médicos, materiais de consumo médico e produtos de laboratório/IVD.
Meu produto não tem aprovação CE ou FDA. Vocês ainda podem aceitá-lo?
Possivelmente. As listas de documentos da EDA são baseadas em aprovações da UE, EUA e similares. Se seu produto tiver aprovação de outro regulador, informe-nos no formulário e verificaremos se a EDA pode aceitá-lo.
Qual prazo de validade mínimo vocês precisam?
É acordado por produto. Hospitais e licitações preferem um longo prazo de validade restante, então quanto mais seus produtos tiverem na chegada, melhor.
Meus rótulos precisam estar em árabe antes de eu solicitar?
Não. Verificamos sua rotulagem durante o estudo e dizemos o que a EDA exige para o seu tipo de produto e o que mudar antes do primeiro carregamento.
Uma empresa comercial pode solicitar?
Sim, com a autorização por escrito do fabricante para fornecer ao Egito. A EDA pede uma carta legalizada da fábrica quando o fornecedor não é o fabricante (diretriz da EDA).
Qual é o tamanho do primeiro pedido?
Pequeno. A quantidade do pedido piloto é recomendada no estudo de mercado e acordada com você.
Verifique seu produto em 60 segundos
Sem custos iniciais. Se seu produto for adequado, nós cuidamos de tudo — registro, importação, alfândega, impostos, armazenagem e venda. Recebe quando vendemos.