진행 절차: 신청부터 첫 결제까지 12단계
최종 확인일:
약 2분 만에 신청하시면, 저희가 무료 시장 조사와 가격 계획을 수립하고, 계약 체결 후 이집트에서 귀사의 제품을 등록, 수입, 통관, 보관, 마케팅 및 판매합니다. 판매된 물량에 대해 대금을 지급받으십니다. 첫 판매까지 소요되는 시간은 주로 등록 절차에 따라 달라지며, EDA는 수입 승인 요청에 대해 2영업일 이내에 답변합니다. 신규 IVD는 6개월간 파일이 진행 중일 때 판매가 가능하며, 신규 멸균 기기는 등록이 선행되어야 하므로 현실적으로 6~12개월이 소요됩니다.
UltraTeb Market Access는 이집트 의료 시장 진출을 위한 초기 비용 0원 경로입니다: UltraTeb이 귀사의 제품을 등록, 수입, 마케팅, 보관 및 판매하고, 리스크를 분담하며, 판매 시 대금을 지급합니다.
단계별 진행 내용
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신청
귀사의 회사 정보, 업무 이메일, 국가 및 제품 카테고리를 알려주세요. 양식의 1단계는 약 2분이 소요됩니다. 2단계(제품, 인증서, 유효기간, 가격 범위)는 선택 사항이지만 조사를 빠르게 진행하는 데 도움이 됩니다.
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적합도 체크
기본 사항을 확인합니다: 제품 유형, 인증서, 유효기간, 라벨링 및 가격 수준. 명확한 답변을 받으십니다. 제품이 적합하다면 카탈로그, 인증서 및 수출 가격표를 요청합니다.
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무료 시장 조사 및 가격 계획
수요, 바이어 세그먼트, 경쟁(수입품 및 이집트 제조사), 등록 경로, 총 수입 원가 및 판매 가능한 가격대를 조사합니다. 소규모 시범을 권장합니다: 어떤 제품, 몇 개, 어떤 채널에 대한 것인지. 조사는 무료입니다.
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계약
판매 후 정산 조건이 포함된 유통 계약을 체결합니다. EDA는 유통 계약이 상공회의소 및 이집트 대사관 또는 영사관의 인증을 받아야 하므로, 이를 위해 귀사와 함께 준비합니다. 기간, 독점권 및 파트너십 종료 시 처리 사항은 화물 출하 전에 서면으로 합의합니다.
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등록
이집트 의약품청(EDA)의 MeDevice 포털에서 등록 또는 목록 등재를 준비하고 제출하며, EDA의 질문에 답변하고 승인이 나올 때까지 파일을 추적합니다. 귀사는 인증서 및 기술 문서를 제공하시고, 나머지는 저희가 처리합니다.
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CargoX 및 ACI
이집트는 모든 화물에 대해 사전 화물 신고(ACI)를 요구합니다. 이집트의 NAFEZA 시스템에 화물을 신고하고 ACID 번호를 발급받습니다. 귀사는 CargoX에 한 번 등록하고, 인보이스, 원산지 증명서 및 선하증권 또는 항공 화물 송장을 업로드하시면 됩니다. 저희가 안내해 드립니다.
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EDA 수입 승인
화물이 출하되기 전에, 귀사의 프로포르마 인보이스를 바탕으로 EDA의 수입 승인을 획득합니다. 승인이 존재하기 전에 화물을 출하해서는 안 됩니다.
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출하 및 통관
귀사가 화물을 출하합니다. 저희가 통관을 처리하고, 수입 관세 및 수입 부가가치세(VAT)를 납부하며, EDA의 출고 검사를 조율합니다. 귀사는 관세나 VAT를 납부하지 않으십니다.
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창고 보관
귀사의 제품은 로트 및 유효기간으로 추적되며, 먼저 만료된 제품이 먼저 출고되는(FIFO) 방식으로 보관됩니다. 온도 관리가 필요한 제품은 라벨링 요구사항에 따라 보관됩니다.
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마케팅 및 판매
EDA의 광고 승인이 완료되면, 귀사의 제품을 아랍어 및 영어로 등재하고, 캠페인을 운영하며 콘텐츠를 출시합니다. 또한, 저희 영업팀이 민간 병원, 진단검사 체인 및 클리닉에 제품을 제안합니다. 제품이 경쟁할 수 있는 영역에서는 이집트 통합조달청(UPA)의 공공 입찰에 참여합니다.
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월간 정산서
매월 어떤 제품이, 어떤 채널에, 얼마만큼 판매되었는지, 그리고 로트 및 유효기간별로 재고에 남은 물량이 얼마인지 상세히 기재된 정산서를 받으십니다. 또한, 재고, 판매, 문의, 견적 및 입찰 현황을 언제든지 확인하실 수 있습니다.
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판매되면 대금을 지급합니다
판매된 물량에 대해 계약서에 명시된 일정대로 대금을 지급받으십니다. 공공 입찰 판매의 경우, 결제 병원이 저희에게 대금을 지급한 후 정산됩니다.
각 단계별 소요 기간
| 항목 | 내용 | 출처 | 기준일 |
|---|---|---|---|
| EDA 수입 승인 | EDA는 2영업일 이내에 답변하며, 승인은 1회 전체 출하에 대해 1년간 유효하며, 화물 출하 전에 존재해야 합니다. | edaegypt.gov.eg | |
| ACID 번호 (사전 화물 신고) | NAFEZA에 신고한 후 48시간 이내에 발급됩니다. | s-ge.com | 2025 |
| CargoX의 출하 문서 | 수출기업이 도착 최소 48시간 전에 업로드해야 하며, 해외 수출기업의 1회성 CargoX 인증 비용은 USD 15입니다. | cargox.io | 2025 |
| 항공 화물의 ACI | 2026년 1월 1일부터 의무화됨 (해상 화물은 2021년 10월 1일부터) | aegypten.ahk.de | |
| 신규 기기 등록, 일반 트랙 | 6~12개월이 현실적인 계획 범위입니다 (컨설턴트 추정치) | meddeviceguide.com | 2026 |
| 미국 상무부가 보고한 EDA 심사 시간 | 4~9개월 | trade.gov | |
| 멸균 기기 | 등록 통지가 발급될 때까지 통관에서 출고되지 않습니다. | edaegypt.gov.eg | |
| 이집트에서 판매된 적 없는 IVD 및 검사 시약 | 등록 파일이 진행 중일 때 첫 수입 승인부터 6개월간 판매 가능; 허가 후 첫 3개 로트는 출고 전 EDA에서 검사합니다. | edaegypt.gov.eg | |
| 등록 유효기간 | 기기 10년; IVD 5년 | trade.gov |
소요 기간은 규제 기관 또는 컨설턴트의 수치이며, 약속이 아닙니다. 무료 시장 조사에서 귀사의 제품에 대한 예상 경로 및 일정을 안내해 드립니다.
최종 확인일:
어떤 제품이 가장 빠르게 시장에 도달합니까?
| 제품 유형 | 완전 등록 전에 판매 가능한가? | 보통 시기를 결정하는 요소 |
|---|---|---|
| 비멸균 Class I 기기 및 소모품 | 자주 그렇습니다 — EDA의 수입 가이드라인은 비멸균 기기에 대해 등록 파일 접수 번호와 적합성 선언서(DoC) 또는 자유판매증명서(FSC)를 인정합니다. | 인증서가 완비되어야 하며, EDA가 더 많은 제품의 등록으로 전환하고 있으므로 제품별로 경로를 확인합니다. |
| 실험실 및 IVD 시약 | 네, 파일이 진행 중일 때 첫 수입 승인부터 6개월간 가능합니다. | 출발국 또는 참조 국가의 자유판매증명서(FSC); EDA의 첫 3개 로트 검사 |
| 멸균 기기 (모든 등급) | 아니요 — 등록될 때까지 출고되지 않습니다. | 등록 심사 |
| 비참조국가의 Class IIb 및 III 기기 | 아니요 | EDA의 전문 과학 위원회 심사; 샘플; 영사 확인된 인증서 |
| 비참조국가의 비멸균 수술용 기기 및 정형외과 이식체 | 첫 출하의 실험실 분석 후에만 가능합니다. | 분석 보고서가 발급될 때까지 화물이 보관됩니다. |
귀사는 무엇을 하시고, 저희는 무엇을 합니까?
귀사
- 제품 공급.
- 인증서 및 기술 문서 제공, EDA가 요구하는 경우 귀국에서 영사 확인.
- CargoX에 한 번 등록하고, 각 출하에 대해 출하 문서 업로드.
UltraTeb
- 시장 조사 및 가격 책정 — 무료.
- EDA 등록 또는 목록 등재, 전 과정.
- 모든 출하에 대한 NAFEZA의 ACID 신고 및 EDA 수입 승인.
- 통관, 수입 관세 및 수입 부가가치세(VAT).
- 로트 및 유효기간 추적 창고 보관.
- EDA 광고 승인 후, 아랍어 및 영어 마케팅.
- 민간 병원, 진단검사 체인, 클리닉 및 UPA 입찰 대상 판매.
- 전자 인보이스, 수금, 월간 정산서 및 재고·판매 현황 투명 공개.
왜 소규모 시범으로 시작합니까?
소규모의 첫 주문은 실제 가격에서 실제 수요를 테스트하며, 양측의 재고 리스크를 최소화합니다. 시범이 판매되면 다음 주문 및 장기 계약을 함께 계획합니다. 판매되지 않으면, 양측이 이를 조기에 인지합니다.
귀사에게 비용은 얼마입니까?
초기 비용은 없습니다. 시장 조사, 가격 책정, 등록, 수입, 수입 관세 및 부가가치세(VAT), 창고 보관, 마케팅 및 판매 출시는 UltraTeb이 부담합니다. 귀사의 제품이 판매될 때만 수익을 얻습니다. 귀사의 비용은 귀국 내의 문서 제작 및, EDA가 요구하는 경우 귀국에서의 영사 확인으로 한정됩니다.
“모든 과정을 저희가 맡고, 귀사에게 완전한 접근성을 제공하며, 판매될 때만 수익을 얻습니다.” — Mohamed Dabees, UltraTeb 설립자
자주 묻는 질문
신청부터 첫 판매까지 얼마나 걸립니까?
수입 승인 전에 출하할 수 있습니까?
아니요. EDA의 가이드라인에 따르면, 수입 승인을 획득하기 전에 화물을 출하해서는 안 됩니다. 승인과 ACID 번호가 준비되면 알려드리며, 그 후 출하하시면 됩니다.
CargoX 과정에서 귀사의 역할은 무엇입니까?
CargoX에 한 번 등록하고(1회성 USD 15 인증), 각 출하에 대해 상업 인보이스, 원산지 증명서 및 선하증권 또는 항공 화물 송장을 ACID 번호가 표기된 상태로 도착 최소 48시간 전에 업로드합니다. 저희가 ACID 번호를 보내드리고 문서를 함께 확인합니다.
누가 수입 관세 및 부가가치세(VAT)를 납부합니까?
저희가 납부합니다. 관세 및 수입 부가가치세(VAT)는 UltraTeb이 통관 시 납부합니다.
언제 대금을 받습니까?
판매될 때입니다. 월간 상세 정산서를 받으시고, 계약서에 명시된 일정대로 판매된 물량에 대해 대금을 지급받으십니다. 공공 입찰 판매의 경우, 결제 병원이 저희에게 대금을 지급한 후 정산됩니다.
파트너십 종료 시 어떻게 됩니까?
파트너십 종료 조건 — 통보, 미판매 재고 및 저희가 부담한 비용 — 은 첫 출하 전에 유통 계약에서 서면으로 합의됩니다.
1단계는 2분 소요
초기 비용 0원. 나머지는 저희가 모두 처리합니다 — 등록, 수입, 통관, 관세, 창고 보관 및 판매. 판매되면 대금을 지급합니다.